Медико-Биологического Научно-Производственный Комплексс «Цитомед» (МБНПК «Цитомед») запустил промышленное производство оригинальных российских лекарственных препаратов в Финляндии.
Первыми с конвейера нового завода Cytomed OY, построенного МБНПК «Цитомед» в Лаппеенранта (Финляндия), сошли три партии лекарства для профилактики и раннего лечения гриппа и других ОРВИ у детей и взрослых «Цитовир-3» (капсулы). Объем первой поставки, которая уже появилась в российских аптеках, составил 500 тысяч упаковок. На запланированную мощность в 300 тыс. упаковок в месяц, завод выйдет осенью 2015 года.
«Цитовир-3» – оригинальная лекарственная композиция, разработанная и запатентованная специалистами компании МБНПК «Цитомед» еще в 1998 году. В ее состав входит бендазол, стимулирующий выработку естественного интерферона, а также аскорбиновая кислота и тимоген – пептидный биорегулятор. Помимо противовирусного действия, препарат способствует нормализации иммунного статуса организма и пользуется заслуженной популярностью у российских покупателей. По данным Pharmexpert в 2013 году он занял 6 место по объему розничных продаж среди отечественных и импортных лекарственных средств от простуды и гриппа, реализуемых на российском рынке (в натуральном выражении, более 5% от общего числа проданных упаковок).
До настоящего времени лекарство изготавливалось на промышленных мощностях МБНПК «Цитомед» в Санкт-Петербурге, теперь производство полностью перенесено на финскую площадку холдинга. Отметим, что стандарты качества, предъявляемые к выпускаемым на Севере Европы лекарственным средствам, одни из самых высоких в мире. Более 2 млн. упаковок «Цитовир-3», произведенных в Финляндии, поступят в российские аптеки уже осенью 2015 года, при этом отпускная цена препарата останется неизменной.
По словам генерального директора МБНПК «Цитомед» Александра Хромова, решение о строительстве завода в Финляндии компания приняла еще в 2011 году. «Фармацевтический рынок России составляет чуть больше 2% от мирового, а рынок Евросоюза – 23%. В портфеле нашей компании есть оригинальные разработки с реальным экспортным потенциалом, и мы надеемся, что когда-нибудь они появятся на полках европейских аптек. Причем не в виде БАД-ов, а в качестве надлежащим образом зарегистрированных лекарственных средств, – рассказывает Александр Хромов. – Вывод оригинального российского препарата на европейский рынок – это стратегическая цель компании «Цитомед», и, наверное, моя личная мечта. Открытие собственного завода, сертифицированного и работающего по европейским стандартам, лишь первый шаг на этом пути. В перспективе мы планируем разместить на мощностях Cytomed OY в том числе и производство для стран Евросоюза инновационного противовоспалительного средства «Регастим», которое сейчас проходит клинические испытания. Получение необходимых разрешений ЕС – длительный и сложных процесс, но мы уверены в результате и хотим быть к этому готовы».
Строительство завод Cytomed OY в Финляндии завершилось в июне 2012 годаПроизводственные цеха предприятия занимают примерно 400 кв. м., еще около 600 кв. м - складские помещения. Расчетная мощность завода - 12 млн упаковок лекарств в год. . В покупку земельного участка, строительные и ремонтные работы, приобретение оборудования компания вложила около 15 млн евро.
Монтаж, а также многоступенчатый процесс лицензирования и валидации оборудования проводился в течение нескольких лет. В августе 2013 года производственные мощности были сертифицированы Финским медицинским агентством (FIMEA). Предприятие получило лицензию на производство лекарств в Финляндии и было включено в список производителей лекарственных средств, работающих в соответствии с европейскими нормами GMP (EU GMP - Good Manufacturing Practice). Перенос выпуска препарата «Цитовир-3» (капсулы) из Санкт-Петербурга на новую площадку, в том числе сертификация лекарства и получение разрешений на его ввоз в Россию, занял около 2 лет. Размер дополнительных инвестиций в проект составил около 5 млн евро.
В 2016 году МБНПК «Цитомед» планирует начать на площадке Cytomed OY производство ещё одного препарата для российского рынка. Всего в финском подразделении холдинга будет производиться пять видов лекарственных средств в разных формах: жидкие, порошки, капсулы, суппозитории, мази. Все необходимое оборудование уже поставлено, сейчас проходят валидацию все технологические действия производственного процесса.
Справочная информация:
Медико-Биологического Научно-Производственный Комплекс «Цитомед» (МБНПК «Цитомед») – инновационная научно-производственная фармацевтическая компания полного цикла. Она основана в 1989 году для разработки и внедрения в медицинскую практику оригинальных лекарственных препаратов, основанных на исследованиях влияния на организм человека пептидов – особых биологически активных веществ, выделенных из различных органов и тканей животных (головного мозга, вилочковой и пинеальной желез, селезенки, желудочно-кишечного тракта и т.д.).
Как показали опыты, начатые еще в 70-х годах прошлого века ученными Военно-медицинской академии им. С.М. Кирова под руководством профессора Владимира Хацкелевича Хавинсона и д.м.н. Вячеслава Григорьевича Морозова, введение пептидов в организм способствует восстановлению специфических функций органов и тканей, угнетенных по причине патологического процесса или старения. То есть пептиды или, как их по-другому называют «цитомедины», являются физиологическими корректорами функций организма и могут успешно применяться для профилактики различных заболеваний и патологических состояний. Специалисты МБНПК «Цитомед» продолжили исследования российских военных медиков. Они разработали и предложили рынку уникальные лекарственные композиции на основе пептидных биорегуляторов, а также промышленную технологию их производства, в том числе синтеза необходимых пептидных соединений. Сейчас в активе компании порядка 10 запатентованных инновационных лекарственных препаратов, предназначенных для профилактики и лечения гриппа, ОРЗ, иммунодефицитной терапии, воспалительных процессов, восстановления репродуктивного здоровья человека и т.д.
МБНПК «Цитомед» работает в соответствии с мировыми стандартами GMP ("Good Manufacturing Practice"), имеет собственный научно-лабораторный комплекс, производственные мощности в Финляндии (CYTOMED OY) и Санкт-Петербурге, строит новый завод в особой экономической зоне «Новоорловская» (Санкт-Петербург, открытие – август 2015 года). Все препараты МБНПК «Цитомед» – это инновационные оригинальные отечественные лекарства, оказывающие людям эффективную помощь и улучшающие качество их жизни. По итогам 2014 года выручка компании составила более 1 млрд. руб.
